CATCH

유한양행

2022 하반기 생산/제조

지원한 직무에 필요한 역량은 무엇이라고 생각하며, 본인이 해당 직무에 적합하다고 판단 할 수 있는 근거를 기술하시기 바랍니다.

[QA 업무에 필요한 품질 시스템의 이해] 품질보증 업무를 수행하는 데 있어서 GMP와 품질 시스템을 필수적으로 이해하고 있어야 합니다. 품질보증 담당자는 생산부서 및 품질관리 부서와 협업하며 품질 시스템이 원활하게 운영될 수 있게 하는 역할을 합니다. 그렇기 때문에 품질 시스템을 이해하며 GMP mindset을 갖고 있는 것이 중요합니다. 저는 삼성바이오로직스의 품질관리 부서에서 인턴 실습을 한 경험이 있습니다. 시험 참관을 통해 품질관리 업무에 대해 이해하고 시험 결과를 QCD에 기록하여 이를 LIMS에 업로드하는 것을 확인했습니다. 또한 GMP 문서 및 관련 SOP를 숙지했습니다. 더불어 데이터 인테그리티를 주제로 한 프로젝트를 진행함으로써 DI의 중요성을 이해하고 GDP의 개념을 확실히 했습니다. 이러한 품질 부서에서의 인턴 실습을 통해 GMP를 경험을 바탕으로 이해하고 관련 문서를 숙지한 경험이 QA 업무를 배우고 수행하는 데 있어서 큰 도움이 될 것이라고 생각합니다.